Ontozry Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ontozry

angelini pharma s.p.a - cenobamate - epilepsi - antiepileptika, - adjunctive treatment of focal-onset seizures with or without secondary generalisation in adult patients with epilepsy who have not been adequately controlled despite a history of treatment with at least 2 anti-epileptic medicinal products.

Contacera Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

contacera

zoetis belgium sa - meloxikam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; pigs; cattle - cattlefor användning vid akut luftvägsinfektion med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska tecken. för användning vid diarré i kombination med oral re-hydration terapi för att minska kliniska tecken på kalvar som är över en vecka äldre och unga, icke-lakterande nötkreatur. för tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. för lindring av postoperativ smärta efter avhorning i kalvar. pigsfor minskning av symptom av hälta och inflammation i icke-smittsamma rörelsestörningar och för tilläggsbehandling vid behandling av puerperal septikemi och havandeskapsförgiftning (mastit-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. horsesfor använda i lindring av inflammation och lindring av smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. för lindring av smärta i samband med hästkolik.

Trelegy Ellipta Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

trelegy ellipta

glaxosmithkline trading services - flutikasonfuroat, umeclidiniumbromid, vilanteroltrifenat - pulmonell sjukdom, kronisk obstruktiv - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - trelegy ellipta är indicerat som underhållsbehandling hos vuxna patienter med måttlig till svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (kol) som inte behandlas på ett tillfredsställande sätt genom en kombination av en inhalerad kortikosteroid och en långverkande β2-agonist.

Tecartus Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

tecartus

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - lymfom, mantelcell - antineoplastiska medel - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Phelinun Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

phelinun

adienne s.r.l. s.u. - melphalan hydrochloride - multiple myeloma; hodgkin disease; lymphoma, non-hodgkin; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myeloid, acute; neuroblastoma; ovarian neoplasms; hematopoietic stem cell transplantation - antineoplastiska medel - high-dose of phelinun used alone or in combination with other cytotoxic medicinal products and/or total body irradiation is indicated in the treatment of:multiple myeloma,malignant lymphoma (hodgkin, non-hodgkin lymphoma),acute lymphoblastic and myeloblastic leukemia,childhood neuroblastoma,ovarian cancer,mammary adenocarcinoma. phelinun in combination with other cytotoxic medicinal products is indicated as reduced intensity conditioning (ric) treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allo-hsct) in malignant haematological diseases in adults. phelinun in combination with other cytotoxic medicinal products is indicated as conditioning regimen prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation in haematological diseases in the paediatric population as:myeloablative conditioning (mac) treatment in case of malignant haematological diseasesric treatment in case of non-malignant haematological diseases.

Kymriah Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

kymriah

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - andra antineoplastiska medel - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Tigecycline Accord Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

tigecycline accord

accord healthcare s.l.u. - tigecyklin - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - tygecycline accord är indicerat hos vuxna och barn från åtta års ålder år för behandling av följande infektioner (se avsnitt 4. 4 och 5. 1):komplicerade infektioner i hud och mjukdelar (cssti), med undantag av diabetiska foten infektioner (se avsnitt 4. 4)komplicerade intraabdominella infektioner (ciai)tygecycline accord bör endast användas i situationer där andra alternativa antibiotika är inte lämpliga (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Piqray Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

piqray

novartis europharm limited  - alpelisib - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - piqray är indicerat i kombination med fulvestrant för behandling av postmenopausala kvinnor, och män, med hormon receptor (hr)-positiva, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negativ, lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer med en pik3ca mutation efter att försämras i sin sjukdom efter endokrin terapi som monoterapi (se avsnitt 5.

Naxcel Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

naxcel

zoetis belgium sa - ceftiofur - antibakteriella medel för systemisk användning - pigs; cattle - pigstreatment of bacterial respiratory disease associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis and streptococcus suis. behandling av septikemi, polyartrit eller polyserosit i samband med streptococcus suis-infektion. cattletreatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as panaritium or foot rot. behandling av akut efterkommande (puerperal) metrit hos nötkreatur, om behandling med annat antimikrobiellt medel har misslyckats.